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Manufacturing Pharmacist

HEMARINA propose 1 poste à pourvoir dès que possible: Ingénieur QC, en CDD 12 mois, sur le site de MORLAIX.
OBJECTIFS
 

Définir les processus analytiques de contrôle des matières premières et des produits.
Planifier et mettre en place les analyses de contrôle en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et sécurité.
Définir les plans de validation de process, d’application informatique, de qualification du matériel et contrôler leur mise en œuvre.

 


ACTIVITES

 

- Détermination et mise en œuvre des processus analytiques
- Organisation et planification des activités du laboratoire de contrôle
- Suivi et validation des travaux analytiques du laboratoire de contrôle
- Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques
- Etude d’investissements nouveaux
- Contrôle de l’application et suivi des procédures de production et des règles d’hygiène et sécurité
- Gestion de l’échantillothèque (matière première) et de la pharmacothèque (produits finis)
- Conception de nouvelles méthodes et techniques d’analyse de contrôle
- Veille technologique et réglementaire
- Réalisation d’investigations suite aux anomalies et résultats non conformes constatés
- Définition et mise en œuvre des plans de validation des process
- Coordination et planification des activités de validation/qualification
- Contrôle de la mise en œuvre de la validation des process
- Contrôle des protocoles et des rapports de validation
- Vérification de la qualification des équipements et des personnes 


EXPERIENCE

 

Expérience professionnelle en laboratoire de contrôle qualité (non accessible aux débutants)
Profil scientifique ou technique avec une formation complémentaire en contrôle des médicaments ou chimie analytique.


FORMATION
  Pharmacien, Master 2 ou Ingénieur.
Maitrise de l’Anglais requis. 



Contact: Send resume and CV to info@hemarina.com